社会医療法人財団 池友会 福岡和白病院
Fukuoka Wajiro Hospital

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臨床研究について

一般の方へ

臨床研究とは

医療における疾病の予防方法、診断方法および治療方法の改善や疾病の原因および病態の理解ならびに患者さんの生活の質の向上を目的として実施される医学系研究を「臨床研究」といいます。当院においては、医療の発展のために「臨床研究」に積極的に取り組んでいますが、研究によっては患者さんの診療情報を利用させていただく場合もあり、実施する際には研究内容について「臨床研究審査委員会」にて倫理的な面からも厳正に審査し、実施を許可するようにしています。また、「臨床研究」は、医師のみならず看護師、薬剤師、管理栄養士、医療技術の技師などの職員も自主的に取り組んでいます。

現在実施中の臨床研究について

現在、当院で実施しております臨床研究をお知らせ致します。通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、同意を得て実施しますが、診療情報・試料等を臨床研究に利用させていただく場合、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等のみを用いた研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さんから直接同意を得る必要はないとされています。ただし、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような方法を「オプトアウト」と言います。
★印が付いた課題名は「オプトアウト」を用いた臨床研究となります。なお、研究への協力を希望されない場合は、各研究の担当者までお知らせください。その際、研究不参加をお申し出いただいても、患者さんに不利益が生じることは一切ありません。

オプトアウト文書

課題名 診療科等 対象者 資料(PDF)
経皮的大動脈弁置換術の末梢血管血流の評価 心臓血管外科 2017年11月1日以降に当院で経皮的大動脈弁置換術の診療を受けた方 概要
地域医療におけるヘリコプターおよび遠距離モニターの有用性 心臓血管外科 2010年1月1日以降に当院へホワイトバードを用いて受診された方 概要
日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 整形外科 2020年4月~2030年3月の間に福岡和白病院整形外科・関節症センターにおいて、運動器の手術を受けられた方(人工関節手術、関節鏡視下手術、背椎手術、骨折治療の手術などが対象) 概要
補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業 循環器内科 補助循環用ポンプカテーテルを使用された全ての方 概要
腹部大動脈瘤に対するZenith Alpha Abdominalステントグラフトシステムを用いたステントグラフト内挿術の実態調査 心臓血管外科 2020年7月21日から2021年10月31日までに、心臓血管外科で、腹部大動脈瘤に対して、Zenith Alpha Abdominalステントグラフトを用いて治療した20歳以上の方 概要
下肢静脈機能不全に関する侵襲的治療及び検査に対する後ろ向き観察研究 心臓血管外科 2020年1月1日~2025年12月31日に当院心臓血管外科及び循環器内科で下肢静脈不全症と診断された方 概要
がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究 腫瘍内科 2017年10月1日~2020年3月31日に当院で悪性腫瘍(がん)に対して治療を受けられた方 概要
2021年に外科治療を施行された肺癌症例のデータベース研究
肺癌登録合同委員会 第11次事業
呼吸器外科 2021年1月1日より2021年12月31日までの間に、当院呼吸器外科にて原発性肺悪性腫瘍(肺がん)の外科治療を受ける方 概要
重症虚血性僧帽弁閉鎖不全症に対する乳頭筋吊り上げ術を追加した僧帽弁形成術の有用性に関する多施設共同研究 心臓血管外科 冠動脈疾患、虚血性心臓病が原因で僧帽弁閉鎖不全症を発症し、当院にて僧帽弁手術(弁置換、弁形成)を受けられた方 概要
動脈硬化性の急性頭蓋内主幹動脈閉塞に対する血管内治療に関する後ろ向き登録調査 脳神経外科 頭蓋内脳主幹動脈急性閉塞による急性期脳梗塞に対して、発症あるいは最終健常確認から7日以内に血管内再開通療法を施行し、動脈硬化性病変が原因と診断された方 概要
下肢静脈外来受診患者のエコー所見による併発相に後ろ向き観察研究 心臓血管外科 2010年1月1日〜2021年9月30日の期間に当院心臓血管外科及び循環器内科を受診され、下肢静脈機能不全と診断された方でエコーを施行した方 概要
非弁膜症性心房細動患者を対象とした左心耳閉鎖デバイスによる経皮的左心耳閉鎖術観察研究 TERMINATOR Registry 循環器内科 主施設である東邦大学医療センター大橋病院倫理委員会承認後〜2029年7月30日の期間中、2019年9月から当院循環器内科において、経皮的左心耳閉鎖術の治療が済んでいる方 概要
福岡和白病院におけるロボット支援下腹腔鏡下前立腺全摘除術の治療成績 腎・泌尿器外科 2021年11月1日~2023年3月31日までに前立腺癌に対してロボット支援下腹腔鏡下前立腺全摘除術を受けられた方 概要
尿細胞診に出現する尿路外臓器腺癌の形態学的研究 病理診断科 大腸癌あるいは前立腺癌と病理診断され、かつ1990年1月1日~2022年6月31日までに尿細胞診検査にて「悪性」「悪性の疑い」「鑑別困難」あるいはClass Ⅲ~Ⅴと診断された方 概要
レセプト等情報を用いた脳卒中、脳神経外科医療疫学調査J-ASPECT study(Nationwide survey of Acute Stroke care capacity for ProperdEsignation of Comprehensive stroke cenTer in Japan) 脳神経外科 2010年4月1日〜2025年3月31日(予定)の間にJ-ASPECT研究参加施設に通院・入院された方 概要
訪問リハビリテーション利用者利用者の生きがい意識尺度に関連する因子の検討 リハビリテーション科 2020年4月1日〜2022年10月31日までに訪問リハビリテーションを受けた方 概要
経皮的僧帽弁接合不全修復システムを用いた僧帽弁閉鎖不全に対する治療介入の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究 循環器内科 当院で経皮的僧帽弁接合不全修復システムを用いた治療を受けた方 概要
月に1回レクリエーションを実施する事での効果について 看護部 2022年12月1日〜2023年4月30日までに当院4B病棟(回復期)に入院中の方で、Vitality indexの点数が7点以下の方 概要
脳動静脈奇形患者の後ろ向き観察研究 脳神経外科 2010年1月1日〜2020年12月31日までに当院脳神経外科で経過観察、手術、血管内治療、放射線治療を受けた方 概要
局所進行膵癌患者に対するGemcitabine+S-1による術前化学放射線療法の有効性の検討 外科 2023年8月24日〜2030年8月31日までに当院で局所進行膵癌患者に対するGemcitabine+S-1による術前化学放射線療法を受けられた方 概要
当院におけるゲムシタビン投与に伴う血管痛の関連要因の検討 薬局 ・2018年4月1日~2025年3月31日までに当院でゲムシタビンの治療を受けられた方
・2018年4月1日~2025年3月31日までに当院でゲムシタビンの治療を受けられ、血管痛によりブドウ糖への変更を希望した方
概要
当院のがん診療におけるセルブロック法の有用性の検討 検査科 2017年4月1日〜2022年3月31日までに当院で体腔液(胸水、腹水、心嚢水)の細胞診検査を受けられた方 概要
高齢心不全患者における運動負荷時の血行動態に関する調査 令和健康科学大学 2021年1月1日〜2023年12月31日までに当院で心肺運動負荷試験を実施した高齢心不全の方 概要

他機関共同研究のオプトアウト文書

課題名 診療科等 対象者 資料(PDF)
「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブデルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究 乳腺外科 2020年5月25日~2021年11月30日までにトラスツズマブデルクステカン(T-DXd)を投与開始し、「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」(全例調査)に登録されたHER2陽性転移性・再発乳癌に方で、T-DXd投与中止後に後治療を開始した方 概要
脳動脈瘤塞栓デバイスの安全性及び有効性 - 観察研究 - 脳神経外科 2019年11月1日以降に、当院で頭蓋内動脈病変(動脈瘤、動静脈奇形、動静脈瘻)に対してコイルを使用する血管内治療が施行された18歳から80歳の方 概要
心臓CTを用いた冠動脈石灰化分類による冠動脈インターベンション治療時のデバルキングデバイス使用および手技成功の予測因子の検討 循環器内科 2016年1月1日〜2022年3月31日までに、本研究の参加研究施設において、安定冠動脈疾患の診断で経皮的冠動脈インターベンション術(PCI)を施行された方のうち、PCI術前の少なくとも6ヶ月以内に心臓CT検査を撮影している方 概要
PMX-DHPの至適導入タイミングの検討:多施設後ろ向き研究 臨床工学科 2015年1月1日〜2021年12月31日までに集中治療室でPMX-DHPによる治療を受けた方 概要
腹部大動脈瘤に対するTREO腹部ステントグラフトシステムを用いたステントグラフト内挿術の実態調査 心臓血管外科 承認日〜2023年12月31日までに、血管外科で、腹部大動脈瘤に対し、TREOステントグラフト内挿術を実施した20歳以上の方 概要
緊急放射線治療に関する全国調査 放射線科 2019年1月1日〜2019年12月31日に当院にて緊急放射線治療(紹介から12時間以内に初回治療を施行)を受けた方 概要
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築(多期間共同 前向き観察研究) 消化器内科 2020年4月〜2024年12月31日までに当院において内視鏡検査・治療を受けた方 概要
がん対策進捗管理のための患者体験調査 院長

2022年1月1日〜2022年12月31日までに当院を受診されたがん患者の中から125名程度の方

※がん患者の体験を主たる調査内容としていますが、比較のため、がん以外(良性腫瘍等他の病気や検査)で同時期に受診された方も対象となる可能性あり
概要
バセドウ病・慢性甲状腺炎・結節性甲状腺腫など甲状腺疾患の治療選択と予後に関する研究 内科 当院に入院または通院されている患者の内、長期予後を検討することが可能なバセドウ病200名、慢性甲状腺炎100名、結節性甲状腺腫100名の合計400名の方 概要
高齢心不全患者における運動負荷時の血行動態に関する調査 循環器内科 2021年1月1日〜2023年12月31日までに当院で心肺運動負荷試験を実施した高齢心不全の方 概要
神経内分泌癌におけるクローディン18.2の発現パターンおよびその病態への関与を探索する後ろ向き観察研究 腫瘍内科 ・2017年4月1日〜2023年3月31日までに神経内分泌癌の診断または治療を受けた方のうち、生検や手術の切除組織などの標本が院内に残っている方
・本研究の公表時点で満18歳以上又は婚姻したことがある方
概要

お問合せ

社会医療法人財団池友会福岡和白病院
〒811-0213 福岡県福岡市東区和白丘2-2-75(担当)臨床薬理室 石田
TEL:092-608-0001(代表) 内線:1300
E-mail:yakuri@f-wajirohp.jp(件名に必ず【臨床研究】と入れてください)