治験依頼者の方
臨床薬理室 室長有田 武史
2020年8月より、臨床薬理室室長となりました。大学病院で医師主導治験の治験調整医師を務めた経験があります。
医療の質をさらに向上させるためには、治験および臨床研究から得られる堅牢なエビデンスの構築が不可欠であると考えております。新たな治療法を安全かつ確実に患者様へ届けるため、科学的妥当性と倫理性を重視した治験運営に努めてまいります。
急性期領域における豊富な治験経験
当院は、地域の救急病院として、脳梗塞・心筋梗塞をはじめとする循環器・脳神経領域において豊富な治験実績を有しています。緊急性の高い症例における迅速な対応力、プロトコル遵守体制、多職種連携による確実な運営は、当院の大きな強みです。
幅広い診療科体制による多領域対応
当院には多くの専門医が在籍し、専門診療科も多数*あります。幅広い治験実施が可能な体制を整えています。地域中核病院として安定した症例基盤を有し、依頼者様のニーズに応じた柔軟な対応が可能です。
また、地域がん診療連携拠点病院として、専門医・看護師・薬剤師・検査部門が連携したチーム医療を日常的に実践しており、治験においても組織的なサポート体制を構築しています。
被験者様にとっても安心できる環境を整え、質の高いデータ収集に努めています。
*当院における治験対応可能な専門診療科（循環器内科、膠原病内科、神経内科、血液内科、腎臓内科、呼吸器内科、皮膚科、脳神経外科、泌尿器科、呼吸器外科、消化器外科、心臓外科、婦人科、形成外科、血管外科）（2026.04 時点）
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主な対象疾患
| 診療科 | 対象疾患 |
|---|---|
| 内科 | 糖尿病性末梢神経障害、糖尿病性腎症、インフルエンザ感染症、市中肺炎 |
| 腎臓内科 | 透析期腎性貧血、保存期腎性貧血、透析時腎性貧血、高リン血症、非糖尿病性腎症、透析期掻痒症 |
| 循環器内科 | 急性心不全、うっ血性心不全、慢性心不全、高コレステロール血症、肥満症、心房細動、Lp(a)高値、MRI造影剤、急性冠症候群 |
| 脳神経外科 | 急性虚血性脳卒中、塞栓源不明脳塞栓症、MRI造影剤、非心原性虚血性脳卒中、急性期脳梗塞、高リスクTIA |
| 眼科 | 糖尿病黄斑浮腫、加齢黄斑変性、緑内障・高眼圧症 |
| 泌尿器科 | 尿路感染症ワクチン、複雑性尿路感染症 |
| 外科 | 複雑性腹腔内感染症 |
| 整形外科 | 変形性膝関節症、骨粗鬆症 |
直近の実地調査
- GCP実地調査：2018年8月2日
- EMA査察：2017年7月4日〜7月7日
- FDA査察：2008年7月14日〜7月15日
| 1 | 新規治験の依頼 当院で治験の実施を検討される際は、臨床薬理室（担当：石田）までご連絡ください。 |
|---|---|
| 2 | 調査、事前インタビュー |
| 3 | 治験実施申請 |
| 4 | IRB審査 |
| 5 | 契約締結 |
| 6 | スタートアップミーティング |
| 7 | 治験薬・資材搬入 |
| 8 | 治験開始 |
| 番号 | 資料名 |
|---|---|
| 院内書式1-a | 治験契約書（治験依頼者←→医療機関） |
| 院内書式1-b | 治験契約書（治験依頼者・CRO←→医療機関） |
| 院内書式2-a |
製造販売後臨床試験契約書（製造販売後臨床試験依頼者←→医療機関） |
| 院内書式2-b |
製造販売後臨床試験契約書（製造販売後臨床試験依頼者・CRO←→医療機関） |
| 院内書式3-a |
治験契約内容変更に関する覚書（治験依頼者・CRO←→医療機関） |
| 院内書式4 |
署名・印影一覧 |
| 院内書式5 |
安全性情報等に関する確認書 |
| 院内書式6 |
＜欠番＞ |
| 院内書式7 |
治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する記録 |
| 院内書式8 |
治験分担医師の氏名リスト |
|
院内書式9 |
治験審査委員会の保留事項に対する回答書 |
|
院内書式10-a |
治験関連担当者指名書 |
|
院内書式10-b |
治験薬管理補助者指名書 |
| 院内書式11 |
治験実施医療機関の概要書 |
| 院内書式12 |
治験審査委員会委員名簿 |
| 院内書式13 |
委嘱書 |
- 福岡和白病院 治験に係る標準業務手順書
（2022.04.01 施行）
- 福岡和白病院 治験審査委員会標準業務手順書
（2025.04.01 施行）
- 福岡和白病院 治験手続きの電磁化における標準業務手順書
（2024.12.04 改訂）
- 福岡和白病院 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺（CtDoS2利用手順）
（2021.01.25 施行）
- 福岡和白病院 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺（DDworks利用手順）
（2024.12.04 改訂）
- 2026年度 治験審査委員会開催予定表
（2026.04.01 現在）
- 治験審査委員会委員名簿
（2026.04.15 現在）
臨床検査精度管理調査
- 日本医療機能評価機構認定取得
- 日本医師会臨床検査精度管理調査（PDF）
（2026.02.16 更新）
- 日本臨床衛生検査技師会臨床検査精度管理調査（PDF）
（2026.02.06 更新）
臨床検査基準値一覧
- 臨床検査基準値一覧
（2026.03.24 更新）
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（代表電話）
【 受付時間 9:00〜17:00 ※土･日･祝日除く 】
担当窓口：臨床薬理室 石田
E-mail：yakuri@f-wajirohp.jp
