治験依頼者の方
当院で治験実施を検討される際は、臨床薬理室 石田までご連絡ください。
主な対象疾患（過去5年実施分）
| 診療科 | 対象疾患 |
|---|---|
| 内科 | グラム陰性菌性肺炎、糖尿病性末梢神経障害、糖尿病性腎症、2型糖尿病、インフルエンザ感染症、市中肺炎、呼吸器感染症 |
| 腎臓内科 | 透析期腎性貧血、保存期腎性貧血、透析時掻痒症、高リン血症 |
| 循環器内科 | 急性心不全、うっ血性心不全、慢性心不全、高コレステロール血症 |
| 消化器内科 | 逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症 |
| 脳神経外科 | 急性虚血性脳卒中、塞栓源不明脳塞栓症、ADH不適合分泌症候群 |
| 眼科 | 緑内障・高眼圧症、糖尿病黄斑浮腫、加齢黄斑変性 |
| 泌尿器科 | 尿路感染症、グラム陰性菌尿路感染症、複雑性尿路感染症 |
| 外科 | 複雑性腹腔内感染症 |
直近の実地調査
- GCP実地調査：2018年8月2日
- EMA査察：2017年7月4日〜7月7日
- FDA査察：2008年7月14日〜7月15日
| 1 | 新規治験の依頼 当院で治験の実施を検討される際は、臨床薬理室（担当：石田）までご連絡ください。 |
|---|---|
| 2 | 調査、事前インタビュー |
| 3 | 治験実施申請 |
| 4 | IRB審査 |
| 5 | 契約締結 |
| 6 | スタートアップミーティング |
| 7 | 治験薬・資材搬入 |
| 8 | 治験開始 |
| 番号 | 資料名 |
|---|---|
| 院内書式1-a | 治験契約書（治験依頼者←→医療機関） |
| 院内書式1-b | 治験契約書（治験依頼者・CRO←→医療機関） |
| 院内書式2-a |
製造販売後臨床試験契約書（製造販売後臨床試験依頼者←→医療機関） |
| 院内書式2-b |
製造販売後臨床試験契約書（製造販売後臨床試験依頼者・CRO←→医療機関） |
| 院内書式3-a |
治験契約内容変更に関する覚書（治験依頼者・CRO←→医療機関） |
| 院内書式4 |
署名・印影一覧 |
| 院内書式5 |
安全性情報等に関する確認書 |
| 院内書式6 |
＜欠番＞ |
| 院内書式7 |
治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する記録 |
| 院内書式8 |
治験分担医師の氏名リスト |
|
院内書式9 |
治験審査委員会の保留事項に対する回答書 |
|
院内書式10-a |
治験関連担当者指名書 |
|
院内書式10-b |
治験薬管理補助者指名書 |
| 院内書式11 |
治験実施医療機関の概要書 |
| 院内書式12 |
治験審査委員会委員名簿 |
| 院内書式13 |
委嘱書 |
- 福岡和白病院 治験に係る標準業務手順書
（2022.04.01 施行）
- 福岡和白病院 治験審査委員会標準業務手順書
（2022.04.01 施行）
- 福岡和白病院 治験手続きの電磁化における標準業務手順書
（2021.01.25 施行）
- 福岡和白病院 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺（CtDoS2利用手順）
（2021.01.25 施行）
- 福岡和白病院 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺（DDworks利用手順）
（2021.06.15 施行）
- 2023年度 治験審査委員会開催予定表
（2023.04.01 現在）
- 治験審査委員会委員名簿
（2023.04.15 現在）
臨床検査精度管理調査
- 日本医療機能評価機構認定取得
- 日本医師会臨床検査精度管理調査（PDF）
（2022.02.18 更新）
- 日本臨床衛生検査技師会臨床検査精度管理調査
（2024.01.05 更新）
臨床検査基準値一覧
- 臨床検査基準値一覧
（2024.01.04 更新）
- 日本医師会 治験促進センター 大規模治験ネットワーク公開情報
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会
Q．新規治験の実施の調査や依頼は可能ですか？
Q．CRCの体制を教えてください。
Q．SDVは何名まで可能ですか？
Q．電子カルテは何台まで借りられますか？
Q. 複数診療科での実施は可能ですか？
Q. 先生のアポイントは取りやすいですか？
Q. 土日、夜間の組み入れは可能ですか？
Q. 遺伝子検査（PGx）の実施は可能ですか？
Q. 治験関連資料の電磁的授受は可能ですか？
【お問合せ】
社会医療法人財団池友会福岡和白病院
〒811-0213 福岡県福岡市東区和白丘2-2-75（担当）臨床薬理室 石田
TEL：092-608-0001（代表） 内線：1300
